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研創(chuàng)Y3手性色譜柱解決去氧腎上腺素手性雜質(zhì)分離 “卡脖子”

欄目:行業(yè)資訊 發(fā)布時間:2025-03-24
手性藥物的對映體分離是藥物研發(fā)與質(zhì)量控制的核心挑戰(zhàn)之一。去氧腎上腺素(Phenylephrine)作為典型的擬交感神經(jīng)類藥物,其手性純度直接影響藥效與安全性。如何快速、精準分離其異構(gòu)體?研創(chuàng)Y3手性色譜柱憑借卓越的分離性能與穩(wěn)定性,成為您的理想選擇!

手性藥物的對映體分離是藥物研發(fā)與質(zhì)量控制的核心挑戰(zhàn)之一。去氧腎上腺素(Phenylephrine)作為典型的擬交感神經(jīng)類藥物,其手性純度直接影響藥效與安全性。如何快速、精準分離其異構(gòu)體?研創(chuàng)Y3手性色譜柱憑借卓越的分離性能與穩(wěn)定性,成為您的理想選擇!


圖1:S-去氧腎上腺素和去氧腎上腺素結(jié)構(gòu)信息


藥物介紹去氧腎上腺素(Phenylephrine)是一種α1腎上腺素受體激動劑,主要用于收縮血管和升高血壓。主要通過激活血管平滑肌上的α1受體,引起血管收縮,增加外周阻力,從而升高血壓。

實驗分享

QCS標準物質(zhì)研發(fā)中心,為確保去氧腎上腺素項目的順利推進嘗試了不同的方法。

然而,目標化合物(去氧腎上腺素手性異構(gòu)體)的分離效果始終未達立項標準——分離度不足、拖尾因子超標,成為研發(fā)路上的“攔路虎”,如圖2。


圖2:初始檢測結(jié)果


采用其他的手性柱和客戶方法然而結(jié)果依然不理想,主峰與雜質(zhì)峰重疊嚴重,單純調(diào)整PH無法解決問題,需另辟蹊徑,如圖3。


圖3:調(diào)酸/調(diào)堿后的色譜圖對比


最后QCS標準物質(zhì)研發(fā)中心篩選了研創(chuàng)的系列手性色譜柱,發(fā)現(xiàn)Y3色譜柱與提供方法的色譜柱填料一致。

研創(chuàng)品牌手性柱(型號:EnantioPak Y3 250*4.6mm,5um)脫穎而出!


譜圖如下:



圖4:優(yōu)化后色譜圖


效果驚艷:主峰與雜質(zhì)峰基線分離,峰形尖銳對稱!


產(chǎn)品信息

EnantioPak? Y3硅膠表面涂敷有直鏈淀粉 - 三(3,5- 二甲基苯基氨基甲酸酯) 正相使用, 對含有酰胺基、芳香取代基、羰基硝基、磺酰基、氰基、羥基、氨基等基團化合物,以及氨基酸衍生物等有較好的分離效果。

Y3目前有不同內(nèi)徑粗細的分析柱、半制備柱、制備柱以及保護柱(見下圖),您可根據(jù)實驗需要選擇合適的規(guī)格。


訂貨、更多應(yīng)用案例歡迎咨詢:18922204815



多糖涂敷類手性色譜柱使用前注意事項
圖片

1、色譜柱出廠保存條件為正己烷/異丙醇=90/10。使用時,請先用正己烷/異丙醇=90/10沖洗色譜柱30 min,再更換為目標流動相穩(wěn)定系統(tǒng)至基線平穩(wěn)。

2、接入本色譜柱前,須先用合適的溶劑沖洗流路(包括流通閥、定量環(huán)和自動進樣器),部分溶劑(如丙酮、氯仿、二甲基甲酰胺、二甲基亞砜、乙酸乙酯、二氯甲烷和四氫呋喃等強溶劑)會破壞手性固定相的結(jié)構(gòu),因此不得使用它們作為流動相或溶劑溶解樣品。

3、色譜柱建議專柱專用。


文章來源:QCS標準物質(zhì)研發(fā)中心


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